Installation Qualification, Operation Qualification und Performace Qualification:
(IQ-OQ-PQ)
Unser geschultes Personal führt die Installation Qualification,
Operation Qualification und Performance Qualification mit
kompletter Dokumentation, sowie jährliche Re-Qualifizierungen durch.
Die Performance Qualification beinhaltet u.a.:
Limits of Detection and Analytical Range
Specificity Challenge
Calibration and Method Verification
Cross Contamination Challenge Test
System Suitability Test
Software Validation
User Manager Validation
Außerdem bieten wir ein Cleaning Validation Manual an, welches zur Reinigungsvalidierung verwendet werden kann.
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Umfangreiche IQOQPQ Validierungsunterlagen |
Reinigungsvalidierungsanleitung |
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Spezifikationen
Fusion
